Aplikace vybavení:
Namísto experimentů s destruktivní bakteriální expozicí nedestruktivní testování filtrů sterilizační kvality před a po použití potvrdilo integritu filtrů sterilizační kvality, čímž nepřímo ověřilo, že filtrovaný materiál je zcela sterilizován.
Předpisy produktu:
Čína GMP a EU EP přijaly jasná ustanovení o zkušebních metodách testu integrity sterilizačních filtrů. Mezi běžně používané metody patří bublinkový test, test difúzního toku nebo test udržení tlaku. GMP stanoví, že test se provádí po použití sterilizačního filtru. EP stanoví, že je třeba jej otestovat před a po použití. EP zároveň stanoví, že klíčové plynové a vzduchové filtry je třeba po použití potvrdit a ostatní filtry jsou pravidelně testovány.
Výkonové parametry:
|
Výkon / Napětí |
100–240 VAC, 50HZ, 120W, záložní baterie (volitelně) |
|
Pracovní tlak |
100-10000 mbar (150 psi) |
|
Jednotka |
Mbar, kpa, psi, kgf/cm2 |
|
Operační podmínky |
Okolní teplota: +5 stupeň ~ +40 stupeň ; Relativní vlhkost: 10-80 % |
|
Rozměry (mm) |
480(L) ×300 (W) × 210(H) |
|
Testovací funkce |
Ruční test bublinového bodu; Základní bublinkový test; Vylepšený test bublinového bodu; Test udržení tlaku; Test difúzního toku; Zkouška ponořením do vody; Test balení ultrafiltrační membrány; |
|
Přesnost testu |
Test čistého objemu: ± 4 %; Bod bubliny: ± 50mbar; Difúzní tok: ± 4 %; Metoda ponoření do vody: ± 0,01 ml |
|
Testovací rozsah |
Bod bubliny: {{0}}mbar, Difúzní průtok: 0.01-1000ml/min Ponoření do vody: 0.01-100ml/min |
|
Rozsah použití |
Testování symetrických a asymetrických membrán, jehlový filtr, kapslový filtr, plochý filtr, patronový filtr (12 jader do 20 palců), ultrafiltrační membránový balíček, ultrafiltrační kolona, různé nepravidelné filtry; |
|
Sledování auditu |
Více protokolů událostí, exportovatelné, ale neupravitelné |
|
Správa oprávnění |
Přihlašovací jméno a heslo, 4 úrovně oprávnění, splňují požadavky FDA 21CFR PART 11 |
|
Předem uložená řešení |
1000 skupin |
|
Audit úložiště záznamů sledování |
Větší nebo rovno 5 let skladování |
|
Zařízení proti zpětnému toku |
Ano (volitelné) |
|
počet uživatelů |
1000 |
|
Operační systém |
Linuxový systém |
|
Operační rozhraní |
Použití čínského a anglického dvojjazyčného provozního rozhraní |
|
Úroveň odolnosti proti prachu a stříkající vodě |
IP54 přední IP65 |
|
Funkce tisku |
Vestavěná mikrotiskárna, online PC; |
|
Historický záznam |
Uložit 300,{1}} záznamů (export USB může uložit neomezené množství dat); |
|
Zálohování záznamu |
Podpora exportu dat USB (včetně testovacích křivek); |
|
Zobrazit |
10" barevný dotykový displej s vysokým rozlišením; |
|
Způsob připojení sériového portu |
sériový port RS232, rozhraní USB; Podpora bezdrátového připojení; |
|
Použitelné prostředí |
Nad třídou D |
|
Hmotnost |
10 kg |
|
Funkce odolná proti výbuchu |
Odolné proti výbuchu (volitelné) |
Vlastnosti produktu:
1. Výkonné funkce, pokrývající všechny stávající testovací metody pro integritu filtru;
2. Přijetí samooptimalizovaného systému Linux;
3. Optimalizovaný výpočet testu a zkrácená doba testu;
4. 10-palcový design dotykové obrazovky s věrnými barvami, přátelské rozhraní člověk-stroj, jednoduché, rychlé a spolehlivé ovládání;
5. Seznamte se s offline a online testováním, používejte tlakové senzory s vyšší přesností a nižším pásmem odchylek ke zlepšení přesnosti testu přístroje;
6. Automatická funkce samokontroly, samokontrola více výkonových funkcí samotného přístroje, s funkcí samokontroly přístroje po spuštění, včasné hlášení při zjištění závad.
7. První tuzemská společnost, která realizovala test integrity ultrafiltračního systému, který může testovat ultrafiltrační šablony a kolony s dutými vlákny (samoodpovídající rozhraní).
8. Návrh správy vědeckých autorit, přihlašování heslem, klasifikace autorit, elektronický podpis atd. Elektronické záznamy vyhovují 21 CFR Part 11, kalibrace odpovídá 21 CFR 820.72, podporuje víceúrovňové nastavení uživatelských přístupových práv, zajišťuje integritu dat, má kompletní funkce sledování auditu a podporuje ruční nebo elektronické podpisy;
9. Přístroj má vlastní funkci sledování auditu, která může zaznamenávat více protokolů provozních událostí a skutečně splňovat požadavky na integritu dat;
10. Lze vytvořit 1000 sad předem uložených schémat, které mohou plně splňovat požadavky různých typů filtrů a různých testovacích podmínek na místě a přístroj je jednodušší a inteligentnější;
11. Byla přidána zobrazovací křivka difúzního průtoku-tlak, byly realizovány funkce zobrazení a tisku tří křivek a optimalizována řídicí jednotka sání vzduchu, což výrazně zvyšuje rychlost a stabilitu nasávání vzduchu;
12. Podporuje funkci exportu dat USB, která dokáže nejen exportovat původní testovací data, ale také exportovat zdrojová data a konfigurační data, takže požadavky na integritu dat jsou v tomto přístroji dokonale zohledněny;
13. Požadavky na datovou komunikaci a síťové rozhraní lze rozšířit podle požadavků zákazníka a jsou podporovány funkce bezdrátové komunikace;
14. Struktura přístroje je optimalizována pro dosažení úrovně odolnosti proti prachu a stříkající vodě IP54 a jsou použity rychlospojky (lze použít konektory Staubli), aby se zabránilo chybám v připojení vstupního a výstupního potrubí;
15. Záznamy o zkouškách přístroje a auditní záznamy lze vyhledávat a exportovat;
16. Vysoce přesné senzory a optimalizované algoritmy mohou prodloužit dráhu plynu na 100 m, díky čemuž je test objemu před vstupem přesnější a přístroj může lépe splňovat podmínky použití na místě, aniž by to ovlivnilo výsledky testu;
17. Vestavěná termální tiskárna zabraňuje riziku kontaminace částicemi a inkoustem a za vhodných podmínek dokáže udržet rukopis čistý po dobu více než 10 let;
18. Externí rozhraní lze přizpůsobit podle požadavků zákazníka, aby se usnadnilo řízení automatizovaného řízení zákazníka;
19. Je přijato dvojjazyčné provozní rozhraní v čínštině a angličtině;
20. Více jednotek tlaku lze libovolně přepínat (mbar, kpa, psi, kgf/cm2);
21.1000
22. Může testovat až 15 jader a 20-palcové filtrační vložky, což výrazně zlepšuje efektivitu práce uživatelů;
23. Bohatá datová rozhraní. Přístroj obsahuje nejen standardní digitální a analogová rozhraní (RS232/USB), ale také může přizpůsobit různé průmyslové sběrnice a analogové řídicí porty podle potřeb zákazníka, aby se připravil na inteligentní upgrade systému, jako je přizpůsobení online plně automatický systém řízení sterilizace;
24. Nezávislý tým výzkumu a vývoje může navrhnout konkrétní řešení podle potřeb zákazníka. Roky zkušeností na místě a silné profesionální služby mohou nejen zajistit, že zákazníci mohou používat přístroj s důvěrou, ale také poskytnout technickou podporu pro návrh a konfiguraci zákaznických filtračních systémů.
25. Tento přístroj prošel certifikací EU CE.
Populární Tagy: tester integrity filtru, Čína, dodavatelé, výrobci, továrna, koupit, levně
